Data Management and Integrity MHRA ‘GXP’ Data Integrity Guidance and Definitions (6章から特に関係アリ) FDA Data Integrity and Compliance With Drug CGMP WHO GUIDELINE ON DATA INTEGRITY GAMP Good Practice Guide: Data Integrity - Manufacturing Records などなど 主に議論されているのは ・データインテグリティ ・データガバナンス 医薬の業界のガイドライン イギリスの厚生省的な機関